പുതിയ ക്ലോട്ടിങ് കേസുകള്‍ ഇല്ല, ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സീന്റെ നിരോധനം താൽക്കാലികമായി മാറ്റുന്നു

ഹൂസ്റ്റണ്‍∙ ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സീന് ഏര്‍പ്പെടുത്തിയ താൽക്കാലിക നിരോധനം മാറ്റാന്‍ എഫ്ഡിഎ തയ്യാറെടുക്കുന്നു. എന്നാല്‍, ഇതു പൂര്‍ണ്ണമായും മാറ്റുന്നില്ല. നിരോധനം മാറ്റുന്നതു താൽക്കാലികമായി മാത്രമാണ്. രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പുതിയ കേസുകള്‍ ഒന്നും റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്യാതിരിക്കുകയും ഈ വാക്സീന്‍ ക്ലോട്ടിങ് രൂപപ്പെടുത്തും എന്നതു സംബന്ധിച്ച റിപ്പോര്‍ട്ട് ഇതുവരെയും പുറത്തു വരാതിരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നതു കൊണ്ടാണു നിരോധനം മാറ്റാന്‍ ഒരുങ്ങുന്നത്.
ഇതു സംബന്ധിച്ച ഔദ്യോഗിക പ്രഖ്യാപനം ഇന്നുണ്ടാകുമെന്നാണു കരുതുന്നത്.

COVID-19 vaccination
സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്കിടയില്‍ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്ന കേസുകള്‍ പരിമിതമായ എണ്ണം മാത്രമാണു പുറത്തു വന്നിരിക്കുന്നത്. ഇതിനെത്തുടര്‍ന്ന് ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സന്റെ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സീന്‍ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനു ശുപാര്‍ശ ചെയ്ത താല്‍ക്കാലിക വിരാമം നീക്കാന്‍ ഫെഡറല്‍ ഹെല്‍ത്ത് ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ തയാറെടുക്കുകയാണെന്ന റിപ്പോര്‍ട്ടുകളാണ് ഇപ്പോള്‍ പുറത്തു വന്നിരിക്കുന്നത്. അസാധാരണവും എന്നാല്‍ അപകടകരവുമായ പാര്‍ശ്വഫലങ്ങളെക്കുറിച്ച് ആരോഗ്യ പരിശീലകരെയും പൊതുജനങ്ങളെയും അറിയിക്കുന്നതിനു വാക്സീന്‍ ലേബലില്‍ ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് അറ്റാച്ച് ചെയ്യാന്‍ ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ഉദ്ദേശിക്കുന്നു.

സിഡിസിയെ ഉപദേശിക്കുന്ന ബാഹ്യ വിദഗ്ധരുടെ സമിതിയുടെ നിര്‍ദ്ദേശത്തിനു വേണ്ടി ഫെഡറല്‍ ഹെല്‍ത്ത് ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ കാത്തിരിക്കുകയാണ്. ഏപ്രില്‍ 13 ന് ആരംഭിച്ച താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തിവയ്ക്കല്‍, നീട്ടല്‍, പരിഷ്‌ക്കരണം എന്നിവ ശുപാര്‍ശ ചെയ്യണമോ എന്ന് ചര്‍ച്ച ചെയ്യാന്‍ കമ്മിറ്റി വെള്ളിയാഴ്ച യോഗം ചേരും.

‘താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തേണ്ടതിനേക്കാള്‍ കൂടുതല്‍ കാലം ഇത് ഉപേക്ഷിക്കുന്നതു നല്ല കാര്യമല്ലെന്ന് ഞങ്ങള്‍ക്കറിയാം,’ ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ ടോപ്പ് വാക്സീന്‍ റെഗുലേറ്റര്‍ ഡോ. പീറ്റര്‍ മാര്‍ക്ക്‌സ് വ്യാഴാഴ്ച പറഞ്ഞു.

വാക്സീനേഷന്‍ താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്താന്‍ ശുപാര്‍ശ ചെയ്യാന്‍ മുന്‍ ഫെഡറല്‍ ഹെല്‍ത്ത് ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ കഴിഞ്ഞ ആഴ്ച ആദ്യം തീരുമാനിച്ചപ്പോള്‍, ആറു സ്ത്രീകള്‍ക്ക് ഗുരുതര തകരാര്‍ സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിരുന്നു. അമേരിക്കന്‍ ഐക്യനാടുകളില്‍ ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സന്റെ വാക്സീന്‍ സ്വീകരിച്ചവരില്‍ ഒരു ദശലക്ഷത്തില്‍ ഒന്നില്‍ താഴെ മാത്രമാണ് ഈ ക്ലോട്ടിങ് കേസ് റിപ്പോര്‍ട്ട് ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. എന്നാല്‍ പുതിയ വാക്സീന്‍ പുറത്തിറങ്ങിയതോടെ കൂടുതല്‍ കേസുകള്‍ മറഞ്ഞിരിക്കുകയോ അല്ലെങ്കില്‍ ഉടന്‍ തന്നെ വികസിക്കുകയോ ചെയ്യുമെന്ന് ഉദേ്യാഗസ്ഥര്‍ ആശങ്കപ്പെടുന്നു. എന്നാല്‍ ആ ഭയം ഫലവത്തായില്ല. ക്ലോട്ടിങ് ഡിസോര്‍ഡര്‍ വിരാമം ശുപാര്‍ശ ചെയ്യുമ്പോള്‍ ഉണ്ടാകുമെന്ന് അവര്‍ പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നത്രയും അപൂര്‍വമാണെന്ന് തോന്നിയതായി എഫ്.ഡി.എയുടെ ആക്ടിങ് കമ്മീഷണര്‍ ഡോ. മാര്‍ക്‌സ് പറഞ്ഞു. ‘ഞങ്ങള്‍ക്ക് ഇപ്പോള്‍ കൂടുതല്‍ കേസുകള്‍ ലഭിച്ചു, പക്ഷേ ഇത് ഒരു ഹിമപാതമല്ല, ക്ലോട്ടിങ് കേസുകളില്‍ ഞങ്ങള്‍ ഒരു വലിയ കുതിച്ചുചാട്ടം കാണുന്നില്ല, അത് ഒരു വലിയ ആശ്വാസമാണ്.’ എന്നാല്‍, എത്ര പുതിയ കേസുകള്‍ സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് വ്യക്തമാക്കാന്‍ ഡോ. മാര്‍ക്ക്‌സ് വിസമ്മതിച്ചു, എന്നാല്‍ ഈ തകരാറിന്റെ നിരക്ക് ‘മാഗ്‌നിറ്റിയൂഡിന്റെ ക്രമത്തില്‍’ കൂടുതലായിരിക്കില്ലെന്ന് അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു.

മേയ് അവസാനത്തോടെ തയാറാകുമെന്ന് ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ വാഗ്ദാനം ചെയ്ത ഏകദേശം 100 ദശലക്ഷം ഡോസുകളില്‍ ഭൂരിഭാഗവും പ്ലാന്റില്‍ തയ്യാറായിരുന്നു. എന്നാല്‍ താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തിവച്ചതോടെ 10 ദശലക്ഷം ഷോട്ടുകള്‍ മാത്രമാണ് ഇപ്പോള്‍ ഉത്പാദിപ്പിച്ചത്. ചില സംസ്ഥാന ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ ഒരു ഡോസ്, കോളജ് വിദ്യാർഥികള്‍ക്കും എത്തിച്ചേരാനാകാത്ത ജനങ്ങള്‍ക്കും ഉപയോഗിക്കാന്‍ ഉദ്ദേശിച്ചിരുന്നുവെങ്കിലും അവര്‍ക്ക് ആ പദ്ധതികള്‍ ഒഴിവാക്കേണ്ടിവന്നു. സമാനമായ ആശങ്കകളോടെ അവതരിപ്പിച്ച യൂറോപ്യന്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍, ഉല്‍പ്പന്നത്തില്‍ അപകടസാധ്യതാ മുന്നറിയിപ്പ് ചേര്‍ക്കുന്നിടത്തോളം വാക്സീന്‍ റോള്‍ ഔട്ട് തുടരാന്‍ ശുപാര്‍ശ ചെയ്യുന്നു. അമേരിക്കന്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥരും ഇതു പിന്തുടരുകയാണെങ്കില്‍, അവര്‍ നേരത്തെ പരിഗണിച്ച മുന്‍കരുതലിലേക്കു മടങ്ങും.

താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തുന്നതിന് മുമ്പ്, എഫ്ഡിഎ വാക്സീനിലെ അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാര വിഭാഗത്തില്‍ അറ്റാച്ചുചെയ്യാന്‍ ഒരു ഹ്രസ്വ മുന്നറിയിപ്പ് തയാറാക്കിയിട്ടുണ്ട്. വാക്സീന്‍ ലഭിച്ച ക്ലോട്ടിംഗ് ഡിസോര്‍ഡര്‍ ഉള്ള നിരവധി സ്ത്രീകള്‍ക്ക് ഡോക്ടര്‍മാര്‍ തെറ്റായ ചികിത്സ നിര്‍ദ്ദേശിച്ചിരുന്നു, ഇത് അവരുടെ അവസ്ഥയെ വഷളാക്കിയേക്കാം. സിഡിസി പ്രത്യേക ചികിത്സയുടെയും കണ്‍സള്‍ട്ടേഷന്റെയും ആവശ്യകതയെക്കുറിച്ച് ഡോക്ടര്‍മാര്‍ക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് കഴിഞ്ഞ ഏപ്രില്‍ 13 ചൊവ്വാഴ്ച്ച തന്നെ നല്‍കുമെന്ന് അധികൃതര്‍ പ്രതീക്ഷിച്ചു. എന്നാല്‍ ഏപ്രില്‍ 12 തിങ്കളാഴ്ച രാത്രി 8 മണിക്ക് ഒരു മീറ്റിങ്ങില്‍ പദ്ധതികള്‍ മാറ്റി.

വാക്സീന്‍ ഉപയോഗം താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തുന്നത് ഡോക്ടര്‍മാര്‍ക്കും ഫെഡറല്‍ ശാസ്ത്രജ്ഞര്‍ക്കും വാക്സീനും ക്ലോട്ടിങ്ങും തമ്മില്‍ എന്തെങ്കിലും ബന്ധമുണ്ടെന്ന് മനസിലാക്കാന്‍ കൂടുതല്‍ സമയം നല്‍കുമെന്ന് തീരുമാനിച്ചതായി ഡോ. വലന്‍സ്‌കിയും ഡോ. വുഡ്‌കോക്കും മറ്റ് ഉന്നത ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥരും പറഞ്ഞു. ചില ഫെഡറല്‍ ഹെല്‍ത്ത് ഓഫിസര്‍മാര്‍ ഈ നീക്കം ബൈഡന്‍ ഭരണകൂടത്തിന്റെ പാന്‍ഡെമിക് പ്രതികരണത്തില്‍ ഇതുവരെ നടത്തിയ ഏറ്റവും അനന്തരഫലമായ ഇടപെടലുകളില്‍ ഒന്നാണെന്നു വ്യാഖ്യാനിച്ചു.

ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സീന്‍ താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തിവച്ചതിന് തൊട്ടുപിന്നാലെ, ഗവേഷകര്‍ അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ച് പഠനം തുടര്‍ന്നു. പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തിരാവസ്ഥയില്‍ കരട് തയ്യാറാക്കല്‍ നയം എത്രത്തോളം ബുദ്ധിമുട്ടാണെന്ന് ഇത് അടിവരയിടുന്നു. കര്‍ശനമായ സമയപരിധികളില്‍ വിവരങ്ങള്‍ ശേഖരിക്കുമ്പോള്‍ തന്നെ ജീവിതമോ മരണമോ തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസത്തെ അര്‍ത്ഥമാക്കുന്ന തീരുമാനങ്ങള്‍ ശാസ്ത്രജ്ഞര്‍ക്ക് എടുക്കാന്‍ കഴിഞ്ഞിരുന്നില്ല. വാക്സീന്‍ താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തലാക്കിയാല്‍ അധിക കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധകള്‍ ഉണ്ടാകുന്നതും താല്‍ക്കാലിക നിര്‍ത്തലാക്കുന്നതിന്റെ പ്രയോജനങ്ങളെക്കുറിച്ചും ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനിലെ അഭിപ്രായ വ്യത്യാസങ്ങള്‍ ഡോ. വുഡ്‌കോക്ക് വ്യാഴാഴ്ച അംഗീകരിച്ചു.

യൂറോപ്യന്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാരും സിഡിസി ഒപ്പം എഫ്ഡിഎ-യും താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തുന്നതിന് ആഴ്ച്ചകള്‍ക്കുള്ളില്‍ അപൂര്‍വ കട്ടപിടിക്കല്‍ കേസുകളുടെ റിപ്പോര്‍ട്ടുകളുമായി ഉേദ്യാഗസ്ഥര്‍ പിടിമുറുക്കി. എന്നാല്‍ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ക്ക് യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സിലെ കേസുകളില്‍ സമാനതകളില്ല. വാക്സീനേഷന്‍ കഴിഞ്ഞ് ഒന്ന് മുതല്‍ മൂന്ന് ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളില്‍ എല്ലാം സംഭവിച്ചു, അവ 50 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള സ്ത്രീകളില്‍ കൂട്ടമായി ഉണ്ടായിരുന്നു. വിര്‍ജീനിയയില്‍ ഒരു സ്ത്രീ മരിച്ചു, മറ്റു മൂന്നു സ്ത്രീകളെ ആശുപത്രിയില്‍ പ്രവേശിപ്പിച്ചു, അവരില്‍ രണ്ടുപേര്‍ തീവ്രപരിചരണത്തിലായിരുന്നു. ഓരോ 25,000 അല്ലെങ്കില്‍ 50,000 യുവതികളിലൊരാളെപ്പോലെ ഉയര്‍ന്ന തോതിലുള്ള കേസുകള്‍ ഉണ്ടായിരുന്നെങ്കില്‍ ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് പര്യാപ്തമല്ലായിരുന്നുവെന്ന് ഡോ. വുഡ്‌കോക്ക് പറഞ്ഞു. ചില പൊതുജനാരോഗ്യ വിദഗ്ധര്‍ പ്രതിദിനം പുതിയ അണുബാധകളുടെ എണ്ണവും വാക്സീന്‍ ഉപയോഗത്തില്‍ തുടരുകയാണെങ്കില്‍ കഴിഞ്ഞ 10 ദിവസങ്ങളില്‍ സംരക്ഷിക്കപ്പെടാന്‍ കഴിയുന്ന അമേരിക്കക്കാരുടെ എണ്ണവും കണക്കിലെടുക്കുമ്പോള്‍ ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിച്ചു.

സര്‍ക്കാറിന്റെ ഏറ്റവും മികച്ച പകര്‍ച്ചവ്യാധി വിദഗ്ധനായ ഡോ. ആന്റണി എസ്ഫൗചി ഈ ആഴ്ച ഒരു അഭിമുഖത്തില്‍ തന്റെ സഹപ്രവര്‍ത്കര്‍ ശരിയായ രീതിയിലാണ് പെരുമാറിയതെന്ന് പറഞ്ഞു. എന്നാല്‍ പെന്‍സില്‍വാനിയ സര്‍വകലാശാലയിലെ ബയോഇതിസിസ്റ്റ് ഡോ. സ്റ്റീവന്‍ ജോഫ് പറഞ്ഞു, തുടക്കത്തില്‍ ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് മതിയാകുമായിരുന്നു, അതേസമയം ഒരു താല്‍ക്കാലിക വിരാമം ലോകത്തിന്റെ മറ്റു ഭാഗങ്ങളില്‍ ഒരു പ്രശ്‌നകരമായ സൂചനയായിരിക്കാം. കഴിഞ്ഞ ഒരാഴ്ചയായി സിഡിസിയുടെ അറ്റ്‌ലാന്റ ആസ്ഥാനത്തിനുള്ളില്‍, കട്ടപിടിക്കുന്നതിനുള്ള റിപ്പോര്‍ട്ടുകളില്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ പ്രതീക്ഷിച്ച വർധനവ് പഠിക്കുകയും വിഭജിക്കുകയും ചെയ്തു, ഡോ. വലന്‍സ്‌കി പറഞ്ഞു.

ജോണ്‍സന്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ഷോട്ട് ലഭ്യമാകാതെ കുത്തിവയ്പ് എടുക്കാത്ത ആളുകള്‍ക്കു താല്‍ക്കാലികമായി നിര്‍ത്തുന്നതിന്റെ അളവ് അളക്കുന്നതിന് സിഡിസി മോഡലുകളും ആവിഷ്‌കരിച്ചിരുന്നു. കൊറോണ വൈറസ് വാക്സീനുകള്‍ സര്‍ക്കാര്‍ ഉത്തരവാദിത്തത്തോടെ നിരീക്ഷിക്കുന്നുണ്ടെന്നതിന്റെ സൂചനയായി അമേരിക്കക്കാര്‍ ഈ നീക്കം കണ്ടതായി ചില താല്‍ക്കാലിക പോളിങ് അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. എന്നാല്‍ ബോസ്റ്റണ്‍ ചില്‍ഡ്രന്‍സ് ഹോസ്പിറ്റല്‍ പുറത്തുവിട്ട ഒരു വോട്ടെടുപ്പില്‍, പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ് എടുക്കാന്‍ ആഗ്രഹിക്കുന്ന അമേരിക്കക്കാര്‍ ഇപ്പോള്‍ ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സീന്‍ എടുക്കാന്‍ തയ്യാറായില്ല.

ന്യൂ ഓര്‍ലിയാന്‍സിലെ ഭവന രഹിത വാക്സീനേഷന്‍ പരിപാടികളിലും, വിശ്വാസ സംഘടന വാക്സീന്‍ ഡ്രൈവുകളിലും മറ്റും ജോണ്‍സണു പകരമായി മറ്റു വാക്സീനുകള്‍ നല്‍കേണ്ടി വന്നു. പ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ ആവശ്യം പരന്നേക്കാമെന്നതിനാല്‍ ഇത് ഉപയോഗിക്കാന്‍ ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ ഉത്സുകരാണെന്ന് അര്‍ക്കന്‍സാസിലെ ഉന്നത ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥനും സിഡിസി മേധാവിയുമായ ഡോ. ജോസ് ആര്‍. റൊമേറോ പറഞ്ഞു.

from – https://www.manoramaonline.com/global-malayali/us/2021/04/23/fda-lifts-ban-for-johnson-and-johnson.html